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1.FDA全药物分子库 筛选
2.生物活性化合物库 筛选
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注释:FDA和《中国药典》中针对病毒疫苗等制剂的要求主要从病毒滴度(≥2E+8 TU/ml),质粒残留(≤4E+8 copy/ml),宿主DNA残留(≤ 10ng/ml),BSA残留(≤ 50ng/ml)等方面针对产品质量和安全性提出纯度要求,同时针对污染和载体安全性,提出了支原体,细菌等微生物安全和RCL的要求。
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